Sepuluh ribu tahap pembersihan habuk
Secara amnya, terdapat gred dalam bilik bersih.Apabila berbilang prosedur digunakan, gred kebersihan udara yang berbeza hendaklah digunakan mengikut keperluan berbeza bagi setiap prosedur, dan gred hendaklah ditentukan mengikut keperluan prosedur.
Kelas kebersihan udara ialah piawai klasifikasi untuk kepekatan maksimum zarah yang lebih besar daripada atau sama dengan saiz zarah yang dipertimbangkan dalam unit isipadu udara dalam ruang bersih.
Tahap kebersihan dan pembahagian kawasan bersih dalam proses pengeluaran farmaseutikal dalam industri farmaseutikal hendaklah ditentukan dengan merujuk kepada penyediaan dan kandungan proses IPU dan pembahagian kawasan persekitaran dalam "Kod Pengurusan Kualiti Pengeluaran Farmaseutikal".Kebersihan udara bilik bersih pengeluaran farmaseutikal dibahagikan kepada empat peringkat.
Di bawah premis untuk memenuhi keperluan proses pengeluaran, pertama, pembersihan udara basah atau tempatan bersih gred rendah harus diguna pakai;kedua, gabungan pembersihan udara kawasan kerja tempatan dan pembersihan udara seluruh bandar atau pembersihan udara menyeluruh boleh digunakan.
Tahap kebersihan zarah terampai di udara bilik bersih dan kawasan bersih
| Tahap kebersihan udara (N) | Lebih daripada atau sama dengan had kepekatan maksimum saiz zarah dalam jadual (pc/m³) | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Seratus） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（beribu） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Sepuluh ribu） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Satu ratus ribu） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Satu juta kelas） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
