Langkah Utama Kawalan Tekanan Berbeza Bilik Bersih

Bilik bersih merujuk kepada ruang dengan kedap udara yang baik di mana kebersihan udara, suhu, kelembapan, tekanan, bunyi dan parameter lain dikawal mengikut keperluan.

Untukbilik bersih, mengekalkan tahap kebersihan yang sesuai adalah kritikal dan perlu untuk aktiviti pengeluaran berkaitan bilik bersih.

Secara umumnya reka bentuk, pembinaan dan pengendalian bilik bersih harus meminimumkan gangguan dan kesan persekitaran sekeliling pada ruang dalaman bilik bersih, dankawalan perbezaan tekananialah cara yang paling penting dan paling berkesan untuk mengekalkan tahap kebersihan bilik bersih, mengurangkan pencemaran luaran dan mencegah pencemaran silang.

Tujuan mengawal perbezaan tekanan dalam bilik bersih adalah untuk memastikan apabila bilik bersih berfungsi seperti biasa atau bakinya rosak buat sementara waktu, udara boleh mengalir dari kawasan yang mempunyai kebersihan yang tinggi ke kawasan yang mempunyai tahap kebersihan yang rendah supaya kebersihan yang bersih. bilik tidak akan diganggu oleh udara yang tercemar.

Kawalan tekanan pembezaan bilik bersih adalah pautan penting dalam reka bentuksistem penyaman udarabengkel bersih kilang farmaseutikal, dan langkah penting untuk memastikan kebersihan kawasan bersih.

Bab kawalan perbezaan tekanan bilik bersih bagi "Spesifikasi Reka Bentuk Bilik Bersih" GB50073-2013 (selepas ini dirujuk sebagai "spesifikasi bilik bersih") merangkumi lima item, kesemuanya adalah untuk kawalan perbezaan tekanan bilik bersih.

Artikel 16 "Amalan Pengilangan Baik untuk Dadah" (disemak pada 2010) memerlukan kawasan yang bersih harus mempunyai peranti yang menunjukkan perbezaan tekanan.

Kawalan tekanan pembezaan bilik bersih dibahagikan kepada tiga langkah:

1. Tentukan perbezaan tekanan setiap bilik bersih di kawasan bersih;

2. Kira isipadu udara tekanan pembezaan setiap bilik bersih di kawasan bersih untuk mengekalkan tekanan pembezaan;

3. Ambil langkah teknikal untuk memastikan isipadu udara untuk tekanan pembezaan dan mengekalkan tekanan pembezaan yang berterusan dalam bilik bersih.