Garis Panduan Sistem Air ISPE

Peralatan farmaseutikal dan sistem paip bergantung secara meluas pada keluli tahan karat, untuk menyediakan pembinaan tidak reaktif, tahan kakisan yang diperlukan dalam pembuatan dan habapensterilan.Walau bagaimanapun, termoplastik tersedia yang mungkin menawarkan kualiti yang lebih baik atau kos yang lebih rendah.Plastik yang lebih murah seperti polipropilena (PP) dan polivinil klorida (PVC) mungkin boleh diterima untuk sistem bukan kompendial.Lain-lain, seperti polivinilidena fluorida (PVDF) yang menawarkan rintangan haba yang lebih besar, mungkin sesuai untuk perairan kompeni, walaupun ia memerlukan sokongan berterusan dalam aplikasi panas.Kos sistem PVDF mungkin lebih kurang 10-15 peratus lebih rendah daripada kos sistem keluli tahan karat apabila faktor seperti pempasifan, pemeriksaan radiografik boroskop, dsb., dimasukkan.Kaedah baharu untuk menyambung tiub PVDF meninggalkan kimpalan yang lebih licin daripada yang mungkin dengan keluli tahan karat.Pada suhu yang lebih tinggi, bagaimanapun, pengembangan haba plastik menjadi kebimbangan utama.

QQ截图20211126152654

Pemilihan bahan hendaklah konsisten (semua 316L atau semua 304L dll.) sepanjang sistem pengedaran, penyimpanan dan pemprosesan jika pempasifan biasa dirancang.

Untuk air compendial, penggunaan keluli 316L lebih diutamakan.Penebat untukpaip tahan karathendaklah bebas daripada klorida, dan penyangkut disediakan dengan pengasing untuk menghalang kakisan galvanik.

Keluli tahan karat 304L dan 316L telah menjadi keutamaan industri dalam tangki untuk penyimpanan air compendial.Bahan jaket yang bersentuhan dengan cangkerang hendaklah serasi, untuk mengelakkan kekurangan kromium di zon yang terjejas kimpalan.Penyimpanan air bukan compendial mungkin tidak memerlukan tahap rintangan kakisan yang sama atau penggunaan aloi nikel-kromium karbon rendah dan kemasan khas, bergantung kepada pemilik's spesifikasi air.


Masa siaran: Nov-26-2021