Definisisaluran paip bersihdi kilang farmaseutikal: Sistem saluran paip bersih di kilang farmaseutikal digunakan terutamanya untuk pengangkutan dan pengedaran air proses, gas, dan bahan bersih steril, seperti air untuk suntikan, air tulen, wap tulen, udara termampat bersih, dsb.
Piawaian saluran paip bersih kilang farmaseutikal dan jenisnya: Mengikut keperluan piawaian GMP, permukaan saluran paip bersih hendaklah licin, rata, mudah dibersihkan atau dinyahjangkit, tahan kakisan, dan tidak bertindak balas secara kimia dengan ubat atau ubat terjerap, untuk mengelakkan pertumbuhan dan pencemaran mikroorganisma, dan untuk menjamin kualiti dan kualiti ubat-ubatan.Pada masa ini, keperluan ini dapat dipenuhi dengan baik, dan paip keluli tahan karat kebersihan digunakan secara meluas.
Thepensterilansaluran paip bersih di kilang farmaseutikal dibahagikan secara kasar kepada dua kategori.
Satu ialah pembasmian kuman dan pensterilan berkala: yang secara amnya ialah pembasmian kuman dan pensterilan tangki simpanan, saluran paip proses, dan pengambilan air sistem.Seperti pensterilan wap tulen, pempasteuran, asid peracetic, pensterilan kimia lain, dsb.;Yang kedua ialah pensterilan dalam talian, terutamanya untuk pensterilan pengangkutan, yang secara amnya tidak akan menjejaskan penggunaan pengeluaran bengkel.Seperti ultraviolet, kitaran pempasteuran, pensterilan ozon, pensterilan penapisan membran, dll.
Takrifan pembasmian kuman dan pensterilan dalam edisi 2002 Spesifikasi Teknikal Pembasmian Kuman Kementerian Kesihatan: Pembasmian Kuman: membunuh atau membuang mikroorganisma patogen pada medium penghantaran untuk mencapai rawatan yang tidak berbahaya.
Pensterilan: Proses membunuh atau membuang semua mikroorganisma daripada medium penghantaran.
Daripada definisi ini, ia berbeza, jadi cahaya ultraviolet, kitaran pempasteuran dan ozon hanya boleh dianggap sebagai pembasmian kuman.Air panas lampau dan pensterilan wap tulen dianggap pensterilan.
Masa siaran: 16 Mei 2022