Rujukan Standard Kadar Perubahan Udara Dalam Bilik Bersih

1. Dalambilik bersihpiawaian pelbagai negara, kadar pertukaran udara dalam bilik bersih aliran bukan satu arah pada tahap yang sama adalah tidak sama.

“Kod Reka Bentuk Bengkel Bersih” negara kita (GB 50073-2001) dengan jelas menetapkan kadar pertukaran udara yang diperlukan untuk pengiraan bekalan udara bersih dalam bilik bersih aliran bukan satu arah pada tahap yang berbeza.Di samping itu, piawaian Antarabangsa untuk persekitaran dan kemudahan haiwan makmal (GB14925-2001) menetapkan 8~10 kali/j dalam persekitaran biasa;10~20 kali/j dalam persekitaran penghalang;20~50 kali/j dalam persekitaran terpencil.

2. Suhu dan kelembapan relatif

Suhu dan kelembapan relatif dalam bilik bersih (kawasan) hendaklah serasi dengan proses pengeluaran farmaseutikal.Sekiranya tiada keperluan khas, suhu hendaklah dikawal pada 18~26℃, dan suhu relatif hendaklah dikawal pada 45%~65%.

3. Tekanan pembezaan

(1) Bilik bersih mesti mengekalkan tekanan postif tertentu, yang boleh dicapai dengan membolehkan volum bekalan udara lebih besar daripada volum udara ekzos, dan harus ada peranti untuk menunjukkan perbezaan tekanan.

(2) Perbezaan tekanan statik antara bilik bersebelahan dalam tahap kebersihan udara yang berbeza hendaklah lebih besar daripada 5Pa, tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan suasana luar hendaklah lebih besar daripada 10Pa, dan harus ada peranti untuk menunjukkan tekanan beza.

(3) Sejumlah besar habuk, bahan berbahaya, bahan olefin dan bahan letupan serta ubat alergen kuat jenis penisilin dan beberapa ubat steroid yang dihasilkan dalam proses pengeluaran.Bilik operasi atau kawasan dengan proses pengeluaran mocroorganisms yang dianggap mempunyai sebarang kesan patogenik, harus mengekalkan tekanan yang agak negatif dari bilik bersebelahan.

4. Isipadu udara segar

Sejumlah udara segar harus dikekalkan di dalam bilik bersih, dan nilainya hendaklah mengambil maksimum yang berikut:

(1) 10%~30% daripada jumlah volum bekalan udara dalam bilik bersih aliran bukan satu arah, atau 2% hingga 4% daripada jumlah volum bekalan udara bilik bersih aliran sehala.

(2) Comepensate Jumlah udara segar yang diperlukan untuk ekzos dalaman dan mengekalkan tekanan positif.

(3) Pastikan jumlah udara segar bagi setiap orang sejam di dalam bilik adalah tidak kurang daripada 40 m3.